R&D OEM Engineer (gn)

Wir suchen für unseren namhaften Kunden im Bereich Medizintechnik einen R&D OEM Engineer (gn) für den Standort Hamburg.

R&D OEM (Original Equipment Manufacturer) Engineer (gn) mit Schwerpunkt Sustaining

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für die Change-Owner-Rolle einschließlich Koordination von Sustaining-Aktivitäten und Vernetzung von Produktänderungen zur Sicherstellung technischer und regulatorischer Konformität
• Bewertung von Änderungen hinsichtlich Produktqualität, Zulassung und Supply Chain sowie proaktive Schließung von Lücken in enger Abstimmung mit relevanten Stakeholdern
• Erstellung und Bewertung technischer Konzepte gemäß den Entwicklungsstandards des Unternehmens
• Zusammenarbeit mit externen Lieferanten zur Erfüllung funktionaler, klinischer, kundenbezogener, regulatorischer und fertigungstechnischer Anforderungen
• Durchführung von Testdesign, -durchführung und -auswertung sowie technisches Urteilsvermögen bei komplexen, miteinander verknüpften Änderungen, einschließlich Ursachenanalyse, Maßnahmenplanung, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung
• Erstellung und Prüfung technischer Dokumentationen gemäß den relevanten regulatorischen Anforderungen und Prozessen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches Studium in der Medizintechnik, Elektrotechnik und Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in der Entwicklung von Produkten im regulierten Umfeld, idealerweise mit OEM-Partnern in der Medizintechnik
• Kenntnisse der MDR (EU 2017/745) sowie gängiger Normen wie IEC 60601, ISO 14971 und IEC 62366 wünschenswert
• Erfahrung im Umgang mit einem PDM-/PLM-System
• Gute MS Office Kenntnisse
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Perspektiven:

• Ein attraktives Gehalt von 60.000€ - 70.000€ je nach Qualifikation und Erfahrung
• Möglichkeit auf Homeoffice nach der Einarbeitung
• Arbeitszeitkonto für entsprechende Flexibilität
• Einen persönlichen Ansprechpartner für alle Anliegen während des Einsatzes
• Eine schnelle und unkomplizierte Abwicklung, von der Bewerbung bis hin zur Vertragsunterschrift

Haben Wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich ganz einfach mit Ihrem Lebenslauf an folgende E-Mail-Adresse

Andre Ries

Talent Acquisition Specialist

E-Mail: andre.ries@grafton.com

Mobil: +49 (0) 151 74555437

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