R&D Ingenieur (gn)

R&D Ingenieur (gn) – Medizintechnik (Lifecycle / Design Changes / OEM)

Hamburg | Vollzeit (40 Stunden) | Arbeitnehmerüberlassung | Start nach Absprache

Wir suchen für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im Bereich Medizintechnik in Hamburg, fortlaufend engagierte R&D Ingenieure (gn) für verschiedene Projekte und Vakanzen im Umfeld Produktpflege, Änderungswesen und OEM-Zusammenarbeit. Je nach Bedarf und Projektphase unterstützen Sie Teams dabei, Designänderungen regulatorisch sauber umzusetzen und die Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus hinweg sicherzustellen.

Das wird Ihnen geboten:

• Einsätze in einem regulierten Medizintechnik-Umfeld mit abwechslungsreichen Themen rund um Produktlebenszyklus und Designänderungen
• Möglichkeit, je nach Projekt und Bedarf in unterschiedlichen R&D-Schwerpunkten mitzuwirken (z. B. Sustaining, OEM-Partner, Dokumentation, CAPA/Non-Conformities)
• Start und Laufzeit abhängig von der jeweiligen Vakanz/Projektphase

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit im Product Lifecycle Management und im Änderungswesen (Design Changes/Change Management)
• Bewertung und Bearbeitung von Non-Conformities sowie Unterstützung bei CAPA-Themen aus R&D-Perspektive
• Erstellung, Anpassung und Review technischer Dokumentation (z. B. DHF-relevante Unterlagen) gemäß regulatorischen Anforderungen
• Technische Bewertung von Machbarkeit, Risiko und Zuverlässigkeit von Änderungen/Konzepten durch Analysen und Tests
• Abstimmung und Umsetzung von Änderungen mit internen Schnittstellen sowie externen Partnern (z. B. Lieferanten/OEM)
• Sicherstellung von Produkt- und Prozessqualität in Zusammenarbeit mit Quality und weiteren Fachbereichen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau) oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der Entwicklung oder Produktpflege in einem regulierten Umfeld, idealerweise Medizintechnik
• Erfahrung mit Change Management sowie Non-Conformities und/oder CAPA im R&D-Kontext
• Wünschenswert: Kenntnisse der EU-MDR 2017/745 sowie relevanter Normen (z. B. IEC 60601, ISO 14971, IEC 62366)
• Erfahrung mit PDM/PLM-Systemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein sowie gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit

So geht es für Sie weiter:

Kontaktieren Sie mich gerne mit Ihrem Lebenslauf und einem kurzen Hinweis zu Ihrem Schwerpunkt (z. B. Change Management, CAPA/NCR, DHF, PLM, OEM) sowie Ihrer Verfügbarkeit. Dann besprechen wir passende aktuelle oder kommende Einsatzmöglichkeiten in Hamburg.

Herr Lenard Leuchtmann – Consultant

Telefon: +49 171 7421905

E-Mail: lenard.leuchtmann@gigroup.com

Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral.

GiGroup: Dein vertraulicher Partner in der Fach- und Führungskräftevermittlung. Bei uns hat Chancengleichheit höchste Priorität.

Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unseren Datenschutzerklärung.